UDI (Nhận dạng thiết bị duy nhất) là một hệ thống mã được tiêu chuẩn hóa toàn cầu cho các thiết bị y tế, bao gồm Mã định danh thiết bị (DI) và Mã định danh sản xuất (PI), cho phép truy xuất nguồn gốc đầy đủ trong suốt vòng đời của thiết bị
Tại sao sử dụng mã UDI?
Lợi ích chính:
- Tăng cường truy xuất nguồn gốc: Theo dõi một thiết bị từ sản xuất đến sử dụng, cải thiện hiệu quả thu hồi và an toàn cho bệnh nhân.
- Tuân thủ quy định: Đáp ứng các quy định quốc tế (ví dụ: FDA, EU MDR) để tiếp cận thị trường và quản lý chuỗi cung ứng.
- Cải thiện chia sẻ dữ liệu: Mã hóa được tiêu chuẩn hóa cho phép trao đổi dữ liệu liền mạch giữa các bệnh viện, nhà cung cấp và cơ quan quản lý, giảm lỗi và tăng hiệu quả.
Ứng dụng
Được sử dụng trên nhãn thiết bị y tế, bao bì và cơ sở dữ liệu (ví dụ, các công cụ phẫu thuật, cấy ghép).
Nền và xu hướng
Ban đầu được đề xuất bởiHoa Kỳ FDA, giờ đây nó đã trở thành một hệ thống ghi nhãn thiết bị y tế được quốc tế công nhận.Trung Quốcđã dần dần thực hiện nó kể từ năm 2019, bao gồm lớp III và một số thiết bị y tế loại II.
Tại sao sử dụng in phun UV/PIJ cho mã UDI?
- Độ bền cao
- Độ chính xác & tuân thủ
- Tính linh hoạt
- Hiệu quả
Tại Trung Quốc, ngày càng có nhiều nhà sản xuất thiết bị y tế sử dụng máy in phun UV cho đánh dấu mã UDI, cung cấp các bản in chất lượng cao ở tốc độ nhanh để tăng cường đáng kể hiệu quả sản xuất.
Hy vọng chia sẻ thuật ngữ này là hữu ích và hữu ích cho tất cả các bạn.
-Eded bởi Gloria
2025.7.31
